Kaye Valprobe RT

Kaye ValProbe® RT (Tiempo Real) es un sistema inalámbrico de validación térmica diseñado en torno a las necesidades específicas de validación térmica y reglamentarias de las industrias farmacéutica y biotecnológica.

A medida que la fiabilidad, repetibilidad y precisión de la tecnología inalámbrica en tiempo real ha ido evolucionando, Kaye ha utilizado los últimos avances en tecnología de radiofrecuencia y baterías para diseñar el sistema de validación térmica inalámbrico más avanzado del mercado.

El sistema inalámbrico de validación térmica ValProbe RT se compone de:

Una amplia gama de Dataloggers inalámbricos en tiempo real para mediciones precisas e in situ de las mediciones críticas de temperatura, presión y humedad del proceso. (-80C a 140C).

Una estación base que proporciona comunicaciones inalámbricas fiables en tiempo real y recopilación de datos de proceso de los registradores de datos en tiempo real en las condiciones más duras. La utilización de tecnologías de vanguardia, como la diversidad de antenas, garantiza una intensidad de señal sin precedentes y unas comunicaciones y recogida de datos en tiempo real fiables.

Una consola de validación robusta y reforzada que utiliza Windows 10 LTSC y está cargada con el software ValProbe RT y un coreload dedicado únicamente a tareas de validación. Esto proporciona una mayor seguridad y fiabilidad al tiempo que minimiza los esfuerzos de validación de software. El software ValProbe RT proporciona una interfaz de operador intuitiva y fácil de usar para realizar todas sus tareas de validación: configuraciones, calificaciones, verificaciones de registradores, informes y almacenamiento/copia de seguridad de datos. El software está diseñado para cumplir con todos los requisitos reglamentarios actuales y / o recomendaciones para 21 CFR Parte 11, Integridad de Datos y Seguridad Cibernética.

La familia ValProbe RT de registradores de datos en tiempo real proporciona una medición de procesos precisa, cómoda y fiable para una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos. Vea en la siguiente tabla los tipos de Dataloggers en Tiempo Real y las aplicaciones recomendadas.

El sistema ValProbe RT combina mediciones de alta precisión, verificación automatizada de sensores, una interfaz de usuario intuitiva estilo metro y amplios informes para simplificar el proceso completo de validación y la elaboración de informes de conformidad de todos los registradores de datos en tiempo real utilizados.

Dé el siguiente paso y compruebe cómo el sistema de validación térmica inalámbrico Kaye ValProbe® RT simplifica enormemente la monitorización y validación de entornos severos y de difícil acceso, a la vez que proporciona eficiencia en la validación y ahorro de tiempo. 

Los usuarios del actual sistema Kaye ValProbe pueden actualizar fácilmente su flota existente a la familia Real Time Datalogger entrando en la siguiente etapa de validación térmica inalámbrica.

Software común de herramientas de informes

A veces, los informes y el análisis posterior de sus estudios de validación se realizan mejor en la comodidad de su oficina en un PC independiente. Esto es posible con la herramienta Kaye Common Reporting Tool que abre los archivos de estudio generados con los sistemas Kaye ValProbe RT y Kaye Validator AVS. Esto proporciona una mayor flexibilidad y eficiencia con el uso de su Consola de Validación. La instalación requiere Windows 10 con configuración y teclado en inglés (US).

• Datos de vida útil en condiciones adversas por RF durante el estudio de validación

• Alcance de RF de hasta 150 metros

• Rango de temperatura -85 a 400°C

• Hasta 100.000 muestras por sensor

• Velocidad de exploración de hasta 1 segundo

• Capacidad del sistema ValProbe 25 loggers / 50 sensores

• Baterías intercambiables por el cliente

• Precisión de hasta 0,1°C

• Duración inigualable de las pilas

• Esterilizadores de vapor

• Esterilizadores de calor seco

• Vapor in situ (SIP)

• Esterilizadores de cascada/caída de agua

• Incubadoras

• Cámaras de estabilidad

• Congeladores

• Liofilización

• Recipientes